6. 洁净动力区包括净化空调机房,纯水站,气体净化站,变电站和真空吸尘泵房等。 7. 我国药品生产管理规范与各国GMP要求一样,用于洁净室的装修材料要求耐清洗,无孔隙裂缝,表面乎整光滑,不得有颗粒性物质脱落。 8. 天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶,钢骨架钢丝网水泥平顶,轻钢龙骨纸面石膏板,中密度贴塑板,铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。

4. 洁净辅助区包括人净,物净和生活用房以及管道技术夹层。 5. 其中人净有盟洗间,更换衣鞋间及风淋室,物净油粗净化和精净化两个准备问以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,饮水室,杂物和雨具存放室以及洁净戳所等。

11.根据投资省,上马快,能耗少,工艺路线紧凑等要求,制剂厂建造一单层大面积厂房最为合适,若再设计为无窗厂房就更理想。 12.在初步设计阶段,完成了无量衡算和热量衡算后,还要进行管道计算,其主要内容是进行管径计算和选材。 二 制剂车间土建设计

6. 室外实际参数的内容包括稳定和相对湿度,室外风速和年主导风向及频率,大气压力,室外大气尘,厂房周围的环境情况等。 7. 室内计算参数包括室内温度湿度基数及其允许波动范围,室内空气洁净度,流速,噪声,振动及压力等。

4. 车间布置与工艺流程,设备选型有着密切的关系,当流程,设备改动时,土建工程也随之而改动,并会影响通风,照明等工程。 5. 因此制剂厂布置要按照可行性研究报告的研究结果确定产品方向和规模,按GMP标准开展设计。